中国药包协会 注射剂未要求一律用中性硼硅玻璃包装
2013-05-10 09:16:11.0 来源：经济参考报 责编：陈莎莎
- 摘要：
- 中国医药包装协会相关人员9日对《经济参考报》记者表示，目前碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装并未停止使用，但是使用钠钙玻璃瓶包装需进行相容性实验。
【CPP114】讯：中国医药包装协会相关人员9日对《经济参考报》记者表示，目前碳酸氢钠注射液的钠钙玻璃瓶包装并未停止使用，但是使用钠钙玻璃瓶包装需进行相容性实验。
据悉，碳酸氢钠注射液外包装有玻璃瓶、软袋，其中玻璃瓶包括钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。钠钙玻璃瓶价格最低，而中性硼硅玻璃瓶属于高端产品、价格最高。
原国家药监局2012年11月8日颁布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。该《通知》规定，对生物制品、偏酸偏碱及对ph敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。换言之，只要符合双1级标准企业就可以使用，文件中并没有要求所有药品一定采用中性硼硅玻璃。
原国家药监局相关人员表示，通知中明确“发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时，应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。
“由于行业现状况，企业做相容性实验时间有长有短，不能划定过渡期限等因素。”中国医药包装协会相关人员指出，国外由于经济基础好，已经用上了中性硼硅玻璃瓶。
一位业内人士告诉记者，对于钠钙玻璃瓶，国内外专家达成一致意见是，如果相容性验证合格就能继续使用，但为了预防产品风险，必须缩短药品的有效期；如果相容性验证不合格，就要停止使用。
据悉，碳酸氢钠注射液外包装有玻璃瓶、软袋，其中玻璃瓶包括钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。钠钙玻璃瓶价格最低，而中性硼硅玻璃瓶属于高端产品、价格最高。
原国家药监局2012年11月8日颁布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》。该《通知》规定，对生物制品、偏酸偏碱及对ph敏感的注射剂，应选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的药用玻璃或其他适宜的包装材料。换言之，只要符合双1级标准企业就可以使用，文件中并没有要求所有药品一定采用中性硼硅玻璃。
原国家药监局相关人员表示，通知中明确“发现药用玻璃生产发生原料、处方、工艺等变更时，应重新进行药品与药用玻璃的相容性验证。
“由于行业现状况，企业做相容性实验时间有长有短，不能划定过渡期限等因素。”中国医药包装协会相关人员指出，国外由于经济基础好，已经用上了中性硼硅玻璃瓶。
一位业内人士告诉记者，对于钠钙玻璃瓶，国内外专家达成一致意见是，如果相容性验证合格就能继续使用，但为了预防产品风险，必须缩短药品的有效期；如果相容性验证不合格，就要停止使用。
-
相关新闻： - ·警惕高端领域拉大差距 药包机械亟待转型 2013-04-28 11:28:37.0
- ·三对夫妻郑州造假药 包装以假乱真网销全国 2013-04-03 09:24:18.0
- ·我国制药包装行业设备“两极分化” 2013-03-26 10:11:22.0
- ·重视医药瓶包装应加强安全性 2013-03-25 10:39:12.0
【我要印】印刷厂与需方印务对接，海量印刷订单供您任意选择。
【cpp114】印刷机械、零配件供求信息对接，让客户方便找到您。- 【我的耗材】采购低于市场价5%-20%的印刷耗材，为您节省成本。
- 【印东印西】全国领先的印刷品网上采购商城,让印刷不花钱。
- 关于我们|联系方式|诚聘英才|帮助中心|意见反馈|版权声明|媒体秀|渠道代理
- 沪ICP备18018458号-3法律支持:上海市富兰德林律师事务所
- Copyright © 2019上海印搜文化传媒股份有限公司 电话：18816622098
